¡Desata tu poder de liderazgo!
Con el Diplomado Implementador: Sistema de Gestión ISO 15189
Aprovecha el 10% Dto. HASTA EL 15 de JULIO por pronto pago
Día(s)
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Segundo(s)
Modalidad
Clases en vivo*
80 horas de aprendizaje
De la mano de profesores expertos
Inversión:
$1.050.000 + IVA (Colombia)
400 USD (Otros países)
10% por pagos antes del 15 de jul/24
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Dirigido a profesionales de Laboratorios clínicos, Bancos de Sangre y Anatomía Patología.
Objetivo:
Fortalecer las competencias para llevar a cabo la implementación de la Norma ISO 15189 versión 2022 en el Laboratorio clínico, Banco de sangre, Entornos POCT u otros servicios de apoyo diagnóstico aplicables al estándar.
Resultados de aprendizaje. Al final el estudiante:
- Identificará la estructura, objeto, requisitos normativos y campo de aplicación de la norma ISO 15189:2022.
- Enunciará las principales actividades para la implementación, sostenimiento y evaluación de un SGC basado en ISO 15189:2022.
- Describirá las mejores prácticas basadas en las normas ISO para la gestión de los procesos preanalítico, analítico y post analítico.
- Analizará y priorizará riesgos de los diferentes procesos del laboratorio clínico.
- Evaluará los aspectos normativos enfocados en la implementación de la norma ISO 15189:2022, incluye estándares para pruebas POCT.
- Auditará los requisitos propuestos por la Norma ISO 15189:2022.
5 módulos donde aprenderás:
Módulo 1 - Introducción, aspectos clave y POCT
– Introducción, Objeto y campo de aplicación
– Comparación entre las normas ISO 15189:2012 e ISO 15189:2022. Cambios relevantes
– Introducción al Contexto POCT
– Implicaciones del contexto POCT y aplicabilidad de requisitos
– Requisitos adicionales para análisis POCT
– Requisitos del Sistema de gestión (Num. 8.0)
– Taller:
1. Taller aplicado introductorio de conceptualización básica
2. Taller SIPOC
3. Taller No conformidades y acciones correctivas
4. Taller ISO 19011 – Directrices para Auditoría Interna
Módulo 2 - Gestión de la calidad y gestión del riesgo
– Requisitos generales (Num. 4.0)
– Requisitos estructurales y de gobernanza (Num 5.0)
– Gestión del riesgo Vs. gestión del riesgo clínico
– Taller:
1. Taller identificación y análisis de riesgos de imparcialidad comparación de Metodologías para Análisis de Riesgos.
2. Taller Despliegue estratégico
3. Taller autoridad y responsabilidad
Módulo 3 - Requisitos de los recursos y trazabilidad metrológica
– Requisitos de los recursos
– Personal
– Instalaciones y condiciones ambientales: Revisión de requisitos metrológicos en termometría
– Equipamiento, Calibración y Trazabilidad metrológica
– Acuerdos de prestación de servicio
– Servicios suministrados externamente
– Taller:
1. Taller ISO 17511:2022 Escenarios de trazabilidad metrológica
2. Taller requisitos a través del ciclo de vida del reactivo
3. Taller interpretación certificados de calibración – factores de corrección
Módulo 4 - Aseguramiento de la calidad e incertidumbre de la medición
– Requisitos del proceso
– Procesos preanalíticos diseño según Norma ISO 20658:2023
Módulo 5 - Procesos pre y post analíticos
– Requisitos del proceso
– Procesos analíticos – revisión Normas CLSI aplicables
– Procesos analíticos – Aseguramiento de la validez de los resultados del análisis
– Procesos Analíticos – Evaluación de la Incertidumbre de medición
– Procesos postanalíticos
– Trabajo no conforme
– Control de datos y gestión de la información
– Proceso de Quejas
– Taller:
1. Taller verificación de métodos cualitativos
2. Taller verificación métodos cuantitativos
3. Taller control de calidad interno e interlaboratorial
4. Taller incertidumbre de la medición
5. Taller análisis de requisitos Ensayos de aptitud
Profes de nuestro diplomado:
Consultora Líder de Implementación de Proyectos de Acreditación, Certificación y Seis Sigma.
Dir. de Proyectos en Implementación de Sistemas de Gestión de Calidad y Calidad Analítica. Bacterióloga y Laboratorista Clínica UCMC.
Consultora Especializada Líder de Proyectos Analíticos. Bacterióloga Universidad Javeriana. Sigma-Metric Quality Manager – Westgard Company.
Bacterióloga y Laboratorista Clínico. Green Belt y Lean Six Sigma. Esp. en Auditoría y Garantía de la Calidad en Salud. Magister en Gestión del Riesgo Sanitario.